Sanofi/Dupixent: Nouvelles données positives pour l’oesophagite à éosinophiles chez l’enfant
11.10.2022 07:53
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© Reuters. Photo d’archives du logo de Sanofi à la conférence Viva Technology au parc des expositions de la Porte de Versailles à Paris. /Photo prise le 15 juin 2022/REUTERS/Benoît Tessier
PARIS (Reuters) – Sanofi (EPA:) et Regeneron ont fait état mardi dans un communiqué de résultats positifs dans un essai de phase III évaluant l’utilisation de leur traitement Dupixent chez des enfants âgés de un à 11 ans présentant une oesophagite à éosinophiles active, avec une amélioration significative par rapport au placebo.
« Ces données seront soumises aux autorités réglementaires du monde entier, à commencer par la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis en 2023 », annoncent le laboratoire français et la biotech américaine, en rappelant que le Dupixent a déjà été approuvé par la FDA dans cette indication pour les patients à partir de 12 ans et qu’à l’heure actuelle il n’existe aucun médicament approuvé indiqué pour le traitement des enfants de moins de 12 ans souffrant de cette maladie inflammatoire chronique de l’oesophage.
(Rédigé par Myriam Rivet, édité par Laetitia Volga)
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