Hansa Biopharma annonce un quatrième trimestre robuste avec des revenus de 50 millions de SEK
06.01.2024 15:45
© Reuters.
LUND, Suède – Hansa Biopharma, leader de la technologie des enzymes immunomodulatrices pour les maladies rares à médiation IgG, a annoncé une mise à jour de ses activités pour le quatrième trimestre 2023. La société prévoit de déclarer 50 millions de couronnes suédoises de recettes totales, dont 43 millions provenant des ventes de son produit Idefirix®. Cette hausse des recettes est attribuée à la croissance du marché au Royaume-Uni, en Allemagne et en Espagne.
La société a également conclu un partenariat commercial avec NewBridge Pharmaceuticals pour fournir Idefirix® aux patients ayant subi une transplantation rénale au Moyen-Orient et en Afrique du Nord, en s’appuyant sur l’autorisation européenne de mise sur le marché conditionnelle existante et sur les approbations en cours dans la région MENA.
En ce qui concerne les développements cliniques, l’essai de phase 3 ConfIdeS de Hansa aux États-Unis pour la transplantation rénale a recruté 101 patients, dont une grande partie a déjà été randomisée. L’essai de phase 3 GOOD-IDES-02 pour la maladie anti-GBM a recruté 16 des 50 patients ciblés, et devrait s’achever en 2025. En outre, un essai de phase 2 à l’initiative de l’investigateur dans la vascularite associée aux ANCA est en cours avec 3 des 10 patients recrutés.
Une étape importante a été franchie avec le lancement du premier essai chez l’homme pour HNSA-5487, un candidat du programme Novel Immunoglobulin Cleaving Enzymes for Repeat Dosing (NiceR). Après avoir observé des résultats positifs, une analyse plus approfondie de la récupération des IgG et de l’immunogénicité est en cours afin d’éclairer le développement clinique futur. De plus, en décembre 2023, un essai de phase 1b de l’imlifidase comme prétraitement de la thérapie génique SRP-9001 de Sarepta dans la dystrophie musculaire de Duchenne a débuté.
Les données financières préliminaires pour le quatrième trimestre et l’année 2023 révèlent une perte d’exploitation de 177 millions de couronnes suédoises pour le trimestre et de 790 millions de couronnes suédoises pour l’année, avec des dépenses de recherche et de développement atteignant 411 millions de couronnes suédoises. Malgré ces pertes, l’entreprise maintient une solide position de trésorerie avec 732 millions SEK de liquidités et d’investissements à court terme au 31 décembre 2023.
Les principales étapes financières pour 2024 comprennent la première lecture des données de haut niveau de l’étude de phase 1b dans la DMD avec Sarepta et l’achèvement de la randomisation pour l’essai de phase 3 ConfIdeS aux États-Unis. Le rapport intermédiaire complet pour le quatrième trimestre 2023 sera publié le 2 février 2024.
La direction de la société sera disponible pour des réunions pendant la semaine de conférence J.P. Morgan du 8 au 11 janvier 2024. Cette mise à jour est basée sur un communiqué de presse.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.
