Biogen retire sa demande d’autorisation européenne pour un médicament contre la maladie d’Alzheimer
22.04.2022 21:01
Par Sam Boughedda
Investing.com — Les actions de Biogen Inc (NASDAQ:BIIB) ont chuté de plus de 3 % vendredi après que la société a annoncé qu’elle avait retiré sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe pour l’aducanumab, son médicament pour le traitement des premiers stades de la maladie d’Alzheimer.
La société a déclaré qu’elle avait retiré la demande suite à des interactions avec le Comité des médicaments à usage humain de l’EMA qui a indiqué que les données fournies « ne seraient pas suffisantes pour soutenir un avis positif sur l’autorisation de mise sur le marché de l’aducanumab par l’EMA ».
« Nous sommes convaincus de l’innocuité et de l’efficacité de l’aducanumab et nous attendons avec impatience les prochaines lectures de données qui continueront à fournir des informations importantes sur la science de cette nouvelle classe de composés », a déclaré Priya Singhal, responsable de la sécurité mondiale et des sciences réglementaires et responsable par intérim de la recherche et du développement chez Biogen.
Le médicament a déjà été confronté à des problèmes aux États-Unis, avec une controverse sur ses données et son prix, deux législateurs ayant demandé une enquête.
Biogen a déclaré qu’elle restait déterminée à « travailler dans le but d’apporter de nouvelles options thérapeutiques aux personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer ».
